Emblaveo on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan. Infuusiona annosteltava lääke on tarkoitettu aikuispotilaille seuraavien infektioiden hoitoon: komplisoitunut vatsansisäinen infektio, sairaalakeuhkokuume, ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume sekä komplisoitunut virtsatieinfektio. Se on tarkoitettu myös aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon aikuispotilaille, joiden hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.[1,2]
Emblaveo-lääke on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan 22.4.2024. Euroopan komission päätös seurasi Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitean (CHMP) lääkkeen myyntilupaa puoltavaa arviointilausuntoa, joka annettiin 21.3.2024. Myyntilupa on voimassa kaikissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.[1]
Emblaveo (atstreonaami-avibaktaami) on tarkoitettu aikuispotilaille seuraavien infektioiden hoitoon: komplisoitunut vatsansisäinen infektio, sairaalakeuhkokuume, ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume sekä komplisoitunut virtsatieinfektio. Se on tarkoitettu myös aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon aikuispotilaille, joiden hoitovaihtoehdot ovat rajalliset. Emblaveo on hyväksytty EU:ssa MDR-gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamien vakavien infektioiden hoitoon, mukaan lukien metallo-β-laktamaasia tuottavat bakteerit.[2]
Myyntilupaa edeltäneissä tutkimuksissa Emblaveota saaneilla henkilöillä yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat anemia, ripuli, suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus (ALAT) ja suurentunut aspartaattiaminotransferaasipitoisuus (ASAT) [2].
***
Mikrobilääkeresistenssi on yksi suurimmista maailmanlaajuisista terveysuhkista. Pelkästään EU:ssa ja Euroopan talousalueella arvioidaan vuosittain yli 670 000 tartunnan johtuvan antibiooteille vastustuskykyisistä bakteereista, ja noin 33 000 ihmisen arvioidaan kuolevan vuosittain niiden seurauksena.[3]
Lisätietoa
Jutta Joutseno, viestintä- ja yhteiskuntasuhdepäällikkö, Pfizer, puh. 09 430 040 (vaihde)
Lähteet
Pfizer
Hyvä terveys on elintärkeää – niin yksilölle kuin yhteiskunnalle. Pfizerin tehtävänä on terveyden ja hyvinvoinnin edistäminen kaikkialla maailmassa. Yhtenä maailman johtavista lääkeyrityksistä Pfizerilla on ollut merkittävä rooli lääketieteen kehittämisessä. Työtä on kuitenkin vielä tehtävänä. Pfizer on mukana luomassa uusia, edistyksellisiä lääkehoitoja ja toimintatapoja muiden terveydenhuollon toimijoiden kanssa. Tavoitteenamme on mahdollistaa paras lääkehoito sitä tarvitseville. Maailmassa on arvioitu olevan noin 30 000 eri sairautta. Niistä vain noin kolmasosaan on saatavilla tehokasta hoitoa. Se saa meidät työskentelemään uusien hoitojen kehittämiseksi joka päivä. Breakthroughs that change patients’ lives.
www.pfizer.fi, X (ex-Twitter): @PfizerSuomi, Facebook: https://www.facebook.com/PfizerSuomi, LinkedIn: Pfizer
© Koodiviidakko Oy - Y-tunnus 1939962-1