Fimea on avannut koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksia koskevan verkkosivun 27.1.2021. Sivulle päivitetään useamman kerran viikossa haittavaikutusilmoitusten määrä ja vakavuus. Lisäksi keskiviikkoisin julkaistaan viikkoraportti yleisimmistä ilmoitetuista haitoista, niitä saaneista potilaista ja ilmoitusten tekijöistä.
Tyypillisimmin ilmoitettuja rokotuksiin liittyviä haittavaikutuksia ovat pistoskohdan reaktiot ja lievät yleisoireet, kuten kuume, väsymys, päänsärky ja lihaskipu. Terveydenhuollon ammattilaisia ja kuluttajia pyydetään ilmoittamaan Fimeaan erityisesti sellaisista haittavaikutuksista, jotka ovat
• odottamattomia – eli niitä ei mainita rokotteiden tuotetiedoissa tai
• vakavia – eli ne ovat johtaneet kuolemaan, hengenvaaraan, sairaalahoitoon tai sairaalahoidon pitkittymiseen, aiheuttaneet pysyvän vamman, merkittävän toimintakyvyn laskun tai synnynnäisen epämuodostuman.
Haittavaikutusilmoituksiin pyydetään kirjaamaan rokotteen tuotenimi ja mahdollisuuksien mukaan eränumero, joka on nähtävissä Omakanta-verkkopalvelussa.
Haittavaikutusilmoitukset tallennetaan tietokantoihin, joista etsitään signaaleja eli merkkejä sellaisista uusista ja harvinaisista haittavaikutuksista, jotka tulevat esiin vasta rokotettaessa suuria ihmisjoukkoja. Signaalien perusteella päivitetään rokotteiden tuotetietoja ja rokotusohjeita.
Fimean haittavaikutusrekisteri: Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset
Haittavaikutusilmoituksen tekeminen
Maija Kaukonen, ylilääkäri, p. 029 522 3308
Liisa Näveri, lääketurvallisuusyksikön päällikkö, p. 029 522 3340
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea valvoo ja kehittää lääkealaa sekä edistää lääkkeiden järkevää käyttöä väestön terveydeksi.
© Koodiviidakko Oy - Y-tunnus 1939962-1