Suomalaisyritys BBS-Bioactive Bone Substitutes Oyj (BBS) on kehittänyt uuden sukupolven hoitomuodon vaikeiden luupuutosten ja luutumisongelmien hoitoon. Yhtiö hakee tällä hetkellä listautumista Nasdaq First North Finland ja Nasdaq First North Sweden –markkinapaikoille.
BBS:n kehittämä ARTEBONE®on leikkauksessa luun ongelma- tai murtumakohtaan laitettava valmiste, joka korvaa potilaan omasta luusta otetun luusiirteen. Menetelmän etuja ovat yksi leikkaus kahden sijaan ja tehostunut paraneminen. Hoitomenetelmä vähentää myös leikkaussaliaikaa, mikä tuo säästöjä sairaaloille.
Oulun yliopiston tutkimusprojektina alkanut hanke on edennyt myyntilupahakemuksen valmisteluun. Kaikki prekliiniset kokeet ja kliiniset testit on tehty. Kliininen testivaihe sisälsi 34 nivelrikon vuoksi tehtyä nilkan jäykistämisleikkausta.
BBS:llä on jo lääketehdasluvan saanut tuotantolaitos Reisjärvellä Oulun eteläpuolella. Tavoitteena on saada ARTEBONE®-tuotteelle CE-merkintä ja myyntilupa Eurooppaan vuonna 2018. Sen jälkeen on tarkoitus laajentua myös Yhdysvaltojen markkinoille.
Luusiirteiden ja luun korvikkeiden markkinan arvioidaan olevan maailmanlaajuisesti noin 3 miljardia euroa. Kysyntä kasvaa väestön ikääntymisen ja elintason nousun myötä, kun sekä potilaat että lääkärit ovat kiinnostuneita uusista tehokkaista hoitomenetelmistä.
”ARTEBONE®:n merkittävä etu on sen helppokäyttöisyys. Tuote on käyttövalmiina ruiskussa, mikä osaltaan nopeuttaa leikkausta. Lisäksi leikkauksia tarvitaan vain yksi, kun potilaan omaa luuta käytettäessä tarvitaan kaksi eri leikkausta. Merkittävä etu on luonnollisesti myös se, että implantti edistää ongelmakohdan paranemista. Tuotteen tehokkuus saadaan Lapin puhtaassa luonnossa vaeltavista poroista”, sanoo BBS:n toimitusjohtaja Pekka Jalovaara.
Potilaan oman luun käytön vaihtoehtoina ovat yleistymässä luunkorvikkeet, jotka ovat joko synteettisiä tai ihmis- tai eläinperäisiä. ARTEBONE® poikkeaa kilpailijoistaan siten, että siinä on yhtenä osana luonnollinen spektri luun kasvutekijöitä ja proteiineja, jotka käynnistävät luutumisprosessin ja ohjaavat sitä.
Poronluusta eristetyt luuproteiinit on todettu tehokkaammiksi uudisluunmuodostajiksi verrattuna muihin tutkimuksissa käytettyihin eläinlajeihin.
BBS:n hallitus päätti käynnistää listautumisannin 5.2.2018 (”Listautumisanti”) ja yhtiö aikoo hakea osakkeidensa listaamista Nasdaq Helsinki Oy:n ylläpitämälle First North Finland sekä Nasdaq OMX Stockholm AB:n ylläpitämälle Nasdaq First North Sweden -markkinapaikoille.
Yhtiö hakee Listautumisannilla varoja ensisijaisesti ARTEBONE®:n meneillään olevien CE-merkinnän ja FDA-hyväksynnän hakuprosessien loppuun saattamiseen, kaupallisen tuotannon aloittamiseen ja tuotteen kaupallistamiseen. Varoja tarvitaan myös tuotekehityksen jatkamiseen, patenttisalkun laajentamiseen ja ylläpitämiseen, riittävän omarahoituksen varmistamiseen yhtiön strategian mukaisia kasvuinvestointeja varten sekä lisähenkilökunnan palkkaamiseen myyntiin ja markkinointiin.
Lisätietoja:
Toimitusjohtaja, lääketieteen ja kirurgian tohtori
Pekka Jalovaara, puh. 050 5529275, [email protected]
Tuotantojohtaja, filosofian tohtori
Hanna Tölli, puh. 040 0953131, [email protected]
© Koodiviidakko Oy - Y-tunnus 1939962-1