Lääkkeiden hintalautakunta on hyväksynyt rajoitetun peruskorvattavuuden ensimmäiselle ARNI (Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibitor) -ryhmän sydämen vajaatoimintavalmisteelle (Entresto®, sakubitriili/valsartaani). Korvattavuus tulee voimaan Lääkkeiden hintalautakunnan päätöksen mukaisesti 1.7.2016.
Entresto on tarkoitettu oireisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon aikuisille potilaille, joilla sydämen vasemman kammion pumppauksen tehokkuutta kuvaava ejektiofraktio on alentunut. Kahdesti päivässä otettavan tablettimuotoisen sakubitriili/valsartaanin ainutlaatuisen vaikutusmekanismin arvioidaan vähentävän vajaatoimintaisen sydämen rasitusta. Euroopan lääkevirasto myönsi valmisteelle myyntiluvan marraskuussa 2015.
Sydämen vajaatoiminta on henkeä uhkaava sairaus, jota sairastaa lähes 15 miljoonaa eurooppalaista1, 2. Suomessa sydämen vajaatoimintaa sairastaa noin 100 000 henkilöä. Heistä noin puolella on alentunut ejektiofraktio.3
Entresto lyhyesti
Entreston myyntilupaa tukeneessa PARADIGM-HF -tutkimuksessa5 oli mukana 8 442 potilasta ja tutkimustulokset osoittivat, että enalapriiliin verrattuna sakubitriili/valsartaani vähensi suhteellista riskiä kuolla sydän- ja verisuonisairauksiin tai joutua sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Tämä oli tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma, joka väheni sakubitriili/valsartaani -hoidon myötä 20 %.5
Sakubitriili/valsartaania käyttäneet potilaat keskeyttivät hoidon harvemmin haittavaikutusten vuoksi kuin enalapriilia käyttäneet potilaat. Sakubitriili/valsartaani -ryhmässä esiintyi enemmän hypotensiota (alentunut verenpaine) ja ei-vakavaa angioödeemaa (allerginen turvotus), mutta vähemmän munuaisten vajaatoimintaa, hyperkalemiaa (kohonnut veren kalium) ja yskää kuin enalapriili-ryhmässä.5
Tietoa sydämen vajaatoiminnasta
Viitteet
# # #
Lisätietoja:
Jenni Huusko, tieteellinen asiantuntija, Novartis Finland Oy, [email protected],
p. 040 568 7856.
Tiedote löytyy myös osoitteesta: http://www.mynewsdesk.com/fi/pressroom/novartis
Lääkeinformaatiopalvelu: 010 6133 210, [email protected]
1) Lääkkeiden hintalautakunnan päätökset 10.5.2016 http://www.hila.fi/c/document_library/get_file?folderId=1190752&name=DLFE-9465.pdf
2) Entresto valmisteyhteenveto
3) Entresto julkinen EPAR-yhteenveto: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004062/WC500197538.pdf, julkaistu 1.12.2015
Novartis Finland
Novartis tuottaa ja tarjoaa terveydenhoidon ratkaisuja potilaiden ja yhteiskunnan muuttuviin tarpeisiin seuraavilla alueilla: innovatiiviset alkuperäislääkkeet, laadukkaat rinnakkaisvalmisteet sekä silmäkirurgiset laitteet ja silmätuotteet. Konsernin liikevaihto vuonna 2015 oli 45 miljardia euroa, ja se työllistää noin 119 000 työntekijää yli 150 maassa. Novartis investoi terveysalalla merkittävästi tutkimukseen ja kehitykseen. Vuonna 2015 tutkimusinvestoinnit olivat yhteensä 8 miljardia euroa eli 18 % liikevaihdosta. Konsernin pääkonttori sijaitsee Baselissa Sveitsissä. Suomessa yhtiötä edustaa Novartis Finland Oy. Lisätietoja osoitteesta www.novartis.fi.
© Koodiviidakko Oy - Y-tunnus 1939962-1