*Iksekitsumabilleon myönnetty rajoitettu peruskorvattavuus (40%) vaikean kroonisen psoriaasin hoidossa potilaille, joilla muut systeemiset hoidot, mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai PUVA, eivät saa aikaan riittävää vastetta, ovat vasta-aiheisia tai eivät ole siedettyjä. 1
*Edellytyksenä on B-lausunto psoriaasin hoitoon perehtyneestä alan erikoisyksiköstä tai psoriaasin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneeltä ihotautien ja allergologian erikoislääkäriltä. 1
*Lausunnosta tulee ilmetä, että kysymyksessä on vaikea krooninen psoriaasi, jonka hoidossa adalimumabin, etanerseptin, iksekitsumabin, infliksimabin, sekukinumabin tai ustekinumabin käyttö on tutkimusnäyttöön perustuvan hyvän hoitokäytännön mukaista, ja että muut systeemiset hoidot, mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai PUVA, eivät saa aikaan riittävää hoitovastetta tai ovat vasta-aiheisia tai eivät ole siedettyjä. Lausuntoon tulee sisältyä tieto käytettävästä lääkkeestä, lääkkeen annostuksesta ja annostelupaikasta. 1
*Korvausoikeus myönnetään määräaikaisena asianmukaisen hoitosuunnitelman edellyttämäksi ajaksi, kuitenkin kerralla enintään kahdeksi vuodeksi.1
Psoriaasi on ihon ja nivelten monimuotoinen, krooninen immunologinen tulehdustauti.2 Psoriaasi on autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa iho-oireita. Tutkimuksissa on todettu, että immuunijärjestelmällä on keskeinen rooli psoriaasissa.3,4 Iho- ja nivelpsoriaasin hoidon tavoitteena ovat oireiden minimointi, elämänlaadun parantaminen ja työ- ja toimintakyvyn säilyttäminen.2
Biologista hoitoa tarvitsevilla potilailla on yleensä niin vaikea ihosairaus, että hoidon tarve on useimmilla pysyvä. Hoidon aloituksen yhteydessä annetaan huolellinen ohjaus.2
Iksekitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen IgG4-vasta-aine. Iksekitsumabin vaikutus kohdistuu erityisesti sytokiini-interleukiini IL-17A:han, joka on psoriaasin taustalla olevaa tulehdusta edistävä proteiini.5,6
Iksekitsumabia on tutkittu UNCOVER-1, UNCOVER-2 ja UNCOVER-3 –tutkimuksissa, jotka ovat satunnaistettuja, kaksoissokkoutettuja faasin III monikeskustutkimuksia, joissa arvioitiin keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavia potilaita. Potilaita oli 21 maassa yli 3 800.5,7
UNCOVER- 1 tulokset osoittavat, että 160 mg:n aloitusannoksen jälkeen kahden viikon välein 12 viikon ajan annettu iksekitsumabi saavutti PASI 75-tuloksen viikolla 12 noin yhdeksällä kymmenestä potilaasta.5 Noin kahdeksan kymmenestä potilaasta saavutti oireettoman tai lähes oireettoman ihon eli sPGA-arvion 0 tai 1.7
UNCOVER-2 ja UNCOVER-3 tutkimuksissa noin yhdeksän kymmenestä potilaasta saavutti PASI 75 –tuloksen viikolla 12, kun heille oli annettu iksekitsumabia kahden viikon välein 160 mg:n aloitusannoksen jälkeen. Noin kahdeksan kymmenestä potilaasta saavutti oireettoman tai lähes oireettoman ihon eli sPGA-arvion 0 tai 1.7
Ihopsoriaasia sairastaa Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa 1,5–3 % väestöstä. Alle 40 vuoden iässä puhkeavaan psoriaasiin liittyy usein vahva perinnöllinen alttius. Useita alttiusgeenejä on paikannettu eri kromosomeihin. Tunnetuin laukaiseva tekijä pisarapsoriaasissa on Streptococcus pyogenes -bakteerin aiheuttama nielutulehdus.2
Stressi, ylipaino, tupakointi ja runsas alkoholin käyttö lisäävät läiskäpsoriaasin ilmaantumisen riskiä ja pahentavat oireita.2
Liitännäissairaudet on huomioitava potilaan seurannassa ja hoidossa. Potilasta kannustetaan terveisiin elämäntapoihin: normaalipainoisuuteen, säännölliseen liikuntaan, tupakoimattomuuteen ja alkoholin käytön rajoittamiseen.2
Kirjalliset potilasohjeet ovat saatavilla osoitteesta www.psori.fi sekä www.terveyskirjasto.fi2
Lisätiedot: Corporate Affairs Director Iiro Jokinen +358 (0)9 8545250
1www.kela.fi
2 Käypä hoito –suositus 2012: psoriaasi (iho ja nivelet)(06/2102). Suomalainen lääkäriseura Duodecim.
3 Psoriasis media kit. National Psoriasis Foundation website. https://www.psoriasis.org/sites/default/files/for-media/MediaKit.pdf. Haettu 8.4.2016.
4The immune system and psoriatic disease. National Psoriasis Foundation website. https://www.psoriasis.org/research/science-of-psoriasis/immune-system. Haettu 8.4.2016.
5 Taltz®-valmisteyhteenveto. Eli Lilly. Huhtikuu 2016.
6 Krueger JG, Fretzin S, Suárez-Fariñas M, et al. IL-17A is essential for cell activation and inflammatory gene circuits in subjects with psoriasis. J Allergy Clin Immunol. 2012;130(1):145-54.
7 Griffiths C, Reich K., Lebwohl M, et al. Comparison of ixekizumab with etanercept or placebo in moderate-to-severe psoriasis (UNCOVER-2 and UNCOVER-3): results from two phase 3 randomised trials. The Lancet. 2015;386(9993):541-551.
FITLZ00033 11/2016
Iksekitsumabi (Taltz®) rajoitetusti peruskorvattavaksi 1.12.2016 alkaen .pdf
Koko: 0,07 MB Tyyppi: pdfIksekitsumabi (Taltz®) rajoitetusti peruskorvattavaksi 1.12.2016 alkaen .pdf
Koko: 0,07 MB Tyyppi: pdf© Koodiviidakko Oy - Y-tunnus 1939962-1