TURKU 26.5.2016 – Faron Pharmaceuticals Oy:n (LON: FARN) hallitus on päättänyt laajentaa syövän immunoterapiaan kehitettävän Clevegen®:in strategiaa. Päätös perustuu yhtiön aiemmin (julkistettu Lontoon pörssin RNS-tiedotteella 19.4.2016) jättämiin patenttihakemuksiin, jotka avaavat uusia mahdollisuuksia tilanteissa, joissa halutaan estää paikallisen tai systeemisen immuniteetin, elimistön puolustusjärjestelmän, tukahtuminen.
Faron aikoo Clevegenin sovellusalueiden laajentamiseen TIET-nimisen teknologia-alustan avulla. Lyhenne tulee sanoista Tumour Immunity Enabling Technology eli syövänvastaisen immuniteetin mahdollistava teknologia. Teknologiaa kehitetään käytettäväksi joko yksinään tai yhdistelmähoitona muiden syövän tarkistuspistemolekyyleihin perustuvien hoitojen ohella. Yhtiön johto uskoo, että Clevegenin kyky muuntaa tuumorin kasvua edistäviä M2-makrofaageja elimistön immuunivastetta tuumoria vastaan ylläpitäviksi M1-makrofaageiksi voi auttaa ihmisen elimistöä taistelemaan syöpää vastaan ja erottumaan muista kilpailevista tuotteista. Samalla M2-makrofaagien aikaansaama elimistön immuniteetin tukahduttamisen poistaminen voisi tuoda merkittävän lisäavun muille käytössä tai kehitteillä oleville immuniteetin tarkistuspisteisiin perustuvien molekyylien tehokkuudelle.
Faron aikoo itse kehittää Clevegeniä immuuniriippuvaisiin syöpiin, kuten maksasyöpään ja muihin syöpiin, joiden tiedetään olevan riippuvaisia kasvaimeen hakeutuvista makrofaageista (tumour associated macrophages, TAM). Tämän lisäksi Faronin strateginen päätös TIET-teknologian hyödyntämisestä voi tuoda lisensointimahdollisuuksia ja laajentaa Clevegeniä käyttöä osana syövän yhdistelmähoitoja, mikä maksimoi sen arvon syöpäpotilaille.
Faronin toimitusjohtaja Markku Jalkanen sanoo: “Clevegenin tänä keväänä saavuttama merkittävä edistyminen täydentyy nyt TIET-teknologia-alustaksi. Tehostamme TIET-teknologian globaalia kaupallistamistyötä ja käynnistämme oman syövänhoito-ohjelmamme. Tulemme kertomaan suunnitelmista Lontoossa 14.6. järjestettävässä, yhtiön tutkimus- ja kehitystoimintaa käsittelevässä tilaisuudessamme.”
TIET-teknologia voi merkittävästi parantaa immunipuolustussolujen aktivointiohjelmia mahdollistamalla niiden aiempaa paremman tehon syöpäsoluja vastaan, mikä tekee TIET-teknologiasta vetovoimaisen mahdollisille yhteistyökumppaneille ja lisensoijille. Faron on saanut 1,5 miljoonan euron Tekes-rahoituksen Clevegenin prekliiniseen kehittämiseen joulukuussa 2015.
Lisätietoja:
Faron Pharmaceuticals Oy
Katja Wallenlind
Puhelin 050 577 4807
E-mail: [email protected]
Clevegen®
Faron Pharmaceuticals Oy:n prekliinisen lääkekandidaatin Clevegenin kehitysprojekti keskittyy Clever-1:een, tavallisesti endoteelisoluissa ja monosyyteissä/makrofaageissa ilmentyvään solupinnan reseptoriin. Clever-1 liittyy syövän kasvuun ja leviämiseen. Clevegenin vaikuttava aine on humanisoitu anti-Clever-1-vasta-aine.
Clevegen sitoutuu Clever-1:een ja estää siten kasvaimeen hakeutuvien makrofaagien (Tumor Associated Macrophage, TAM) pääsyn syöpäkasvaimeen sekä TAM-makrofaagien ja syöpäsolujen välisen vuorovaikutuksen, joka laukaisee TAM:n muutoksen syövän kasvua tukeviksi soluiksi. Siten Clevegen vähentää ihmisen immuunijärjestelmän tukahtumista ja muuttaa kasvaimen ympäristön immuniteettia lisääväksi. Immunoterapiana tunnettu hoito mahdollistaa potilaan oman immuunijärjestelmän taistelun syöpää vastaan. Clevegenillä on paikallinen vaikutus tuumoriin, mikä sallii soluvälitteisen immuunivasteen hyökätä normaalin kudoksen tulehduksia vastaan. Kumoamalla immuunijärjestelmän heikkeneminen paikallisesti pienennetään myös autoimmuunireaktion vaaraa, joka on joidenkin immuunijärjestelmän estäjien kohdalla havaittu potentiaalisesti vakava sivuvaikutus. Yhtiön johto uskoo, että Clevegen eroaa selvästi kilpailevista tuotteista, koska sen kohteena on erityisesti tuumorin kasvua edistävä makrofaagi M2 TAM, mutta vaikutus ei ulotu M1 TAMiin, joka ylläpitää elimistön immuniteettia. Clever-1:n toiminnan estäminen aikaansaa etenkin Th1-välitteisen immuniteetin aktivoitumisen.
TIET (Tumour Immunity Enabling Technology) - Syövänvastaisen immuniteetin mahdollistava teknologia
TIET-teknologia rakentuu humanisoidun anti-Clever-1 –vasta-aineen ympärille, joka sitoutuu patentoituun Clever-1 -epitooppiin. Clevegen®:in sitoututuminen tähän epitooppiin aktivoi M2-tyypin kasvaimeen hakeutuvien makrofaagien (TAM) muuntumisen M1-tyypin makrofaageiksi, mikä johtaa kasvaimen ympäristön muuntumiseen immuniteettia tukahduttavasta immuniteettia lisääväksi. TIET-teknologia perustuu humanisoituun vasta-aineeseen, minkä johdosta Faronin johto uskoo sen olevan yhdistettävissä useisiin muihin immuuniterapioihin ilman merkittävää haittavaikutusten riskin kasvua. TIET-teknologia voisi tarjota merkittävän lisäavun muille immuniteetin tarkistuspisteisiin perustuvien molekyylien tehokkuudelle, sillä sen kohde on ainutlaatuinen ja edustaa täysin omanlaista immuunipuolustusjärjestelmän sääntelyä.
Faron Pharmaceuticals Oy
Faron Pharmaceuticals on pitkälle edennyt kliinisen vaiheen lääkekehitysyritys, joka sijaitsee Turku Science Parkissa. Faronilla on kolme lääkekehitysohjelmaa, jotka keskittyvät akuutteihin elinvammoihin, syövän immunoterapiaan sekä metabolisen oireyhtymän verisuonitulehduksiin. Faronin kärkihanke Traumakine® on kehitetty akuutin keuhkovamman eli ARDS:n (Acute Respiratory Distress Syndrome) hoitoon. Se on harvinainen, hengenvaarallinen tila, johon liittyy laaja-alainen tulehdus keuhkoissa. Traumakine® on edennyt yleiseurooppalaisiin ratkaiseviin faasi III:n potilastutkimuksiin (INTEREST). Traumakinen lisäksi Faronilla on varhaisen vaiheen lääkeaihioita. Näihin kuuluu prekliininen Clevegen, joka tähtää elimistön oman puolustusjärjestelmän hyödyntämiseen syövän kasvua ja leviämistä vastaan anti-Clever-1 -vasta-aineella ja edustaa täysin uutta immuno-onkologista lähestymistapaa, nimeltään TIET (Tumour Immunity Enabling Technology). Faron Pharmaceuticals Oy on listattu Lontoon pörssin AIM-markkinapaikalle tunnuksella ‘FARN’. www.faronpharmaceuticals.com
© Koodiviidakko Oy - Y-tunnus 1939962-1