• Viidakko.fi LianaTech.fi
Tilaa tiedotesyöte Tilaa tiedotekooste Kirjaudu sisään
LianaPress LianaPress
  • Tiedotteet
  • Uutishuoneet
  • Osta tiedotteita
  • Tilaa tiedotteita
  • Tietoa palvelusta
  • Yhteydenotto
LianaPress
  • Tiedotteet
  • Uutishuoneet
  • Osta tiedotteita
  • Tilaa tiedotteita
  • Tietoa palvelusta
  • Yhteydenotto
Kirjaudu sisään
Tilaa tiedotesyöte Tilaa tiedotekooste

Sosiaalinen media

Seuraa ePressiä sosiaalisessa mediassa ja tilaa uutissyöte suoraan palveluun.

Facebook
Twitter
Facebook Twitter
Novartis Finland Oy

Suun kautta otettava uusi lääke MS-taudin hoitoon, fingolimodi, on saanut USA:n lääkeviranomaisen FDA:n hyväksynnän.

Novartis Finland Oy
28.9.2010, 14:46
USA:n lääkeviranomainen FDA on myöntänyt fingolimodilääkkeelle myyntiluvan aaltoilevan MS-taudin ensilinjan hoitona 21.9.2010. Fingolimodi on ensimmäinen suun kautta otettava valmiste MS-taudin hoitoon, joka on saanut myyntiluvan USA:ssa. Fingolimodi eroaa sekä vaikutusmekanismiltaan että antotavaltaan markkinoilla olevista MS-taudin lääkkeistä, jotka annetaan injektiona tai infuusiona. Kerran päivässä otettava fingolimodikapseli yksinkertaistaa MS-taudin hoitoa. Multippeliskleroosi eli MS-tauti on yleisin tulehduksellinen, hermostoa rappeuttava keskushermostosairaus, joka vaurioittaa aivoja, selkäydintä ja näköhermoa.

Fingolimodilääkkeen myyntilupahakemus jätetty EU:ssa viime joulukuussa

USA:n lääkeviranomainen FDA on myöntänyt fingolimodilääkkeelle myyntiluvan aaltoilevan MS-taudin ensilinjan hoitona 21.9.2010. Fingolimodi on ensimmäinen suun kautta otettava valmiste MS-taudin hoitoon, joka on saanut myyntiluvan USA:ssa. Fingolimodi eroaa sekä vaikutusmekanismiltaan että antotavaltaan markkinoilla olevista MS-taudin lääkkeistä, jotka annetaan injektiona tai infuusiona. Kerran päivässä otettava fingolimodikapseli yksinkertaistaa MS-taudin hoitoa. Multippeliskleroosi eli MS-tauti on yleisin tulehduksellinen, hermostoa rappeuttava keskushermostosairaus, joka vaurioittaa aivoja, selkäydintä ja näköhermoa.

    Tutkimustulokset kahdesta laajasta kliinisestä tutkimuksesta osoittivat, että fingolimodi-valmisteella oli merkittäviä hyötyjä potilaille aaltomaisen MS-taudin hoidossa. Vuoden kestäneen TRANSFORMS-tutkimuksen tulokset osoittivat, että 0,5 mg fingolimodi vähensi MS-taudin pahenemisvaiheita 52 prosentilla verrattuna interferoni beta-1a:han. Toisen, kaksi vuotta kestäneen FREEDOMS-tutkimuksen tulokset osoittivat, että 0,5 mg fingolimodi vähensi taudin pahenemisvaiheita 54 prosentilla verrattuna lumelääkkeeseen. Suomesta FREEDOMS-tutkimukseen osallistui 24 potilasta viidestä eri keskuksesta. Molemmat tutkimukset osoittivat myös, että fingolimodi vähensi merkittävästi MS-taudista johtuvaa aivomuutosten määrää ja aivojen tilavuuden pienenemistä magneettikuvauksella mitattuna.

    Suomessa arvioidaan olevan noin 6500 MS-tautia sairastavaa ja maailmassa yli kaksi miljoonaa. Tavallisesti MS-tauti ilmenee 20–40 vuoden iässä. Naisilla tauti esiintyy noin kaksi kertaa useammin kuin miehillä.  MS-taudin oireet voivat vaihdella pistelystä ja puutumisesta kipuun, puheen puuroutumiseen, näön hämärtymiseen, kahtena näkemiseen, lihasheikkouteen, tasapaino- ja koordinaatiovaikeuksiin ja vapinaan. Nuorilla aikuisilla MS-tauti on yksi merkittävimmistä toimintakykyä heikentävistä neurologisista tekijöistä. Oireilla voi olla huomattavia vaikutuksia työkykyyn, sosiaaliseen elämään ja yleiseen elämänlaatuun. Tauti ei kosketa pelkästään yksilöä vaan koko hänen lähiyhteisöään.

    MS-taudissa kehon omat valkosolut tuhoavat hermosyitä suojaavaa myeliinivaippaa, jolloin viestien eli sähköimpulssien eteneminen hermostossa vaikeutuu. Fingolimodi, joka kuuluu sfingosiini-1-fosfaattireseptorin (S1P-R) modulaattorien ryhmään, estää valkosolujen myeliinivaippaa tuhoavan vaikutuksen. USA:n lisäksi fingolimodilääke sai myyntiluvan aaltoilevan MS-taudin ensilinjan hoitona Venäjällä syyskuun alussa. Fingolimodilääkkeen myyntilupahakemus on jätetty EU:ssa joulukuussa 2009.
   
Referenssi:
[1] Cohen J. et al. Oral Fingolimod vs. Intramuscular Interferon in Relapsing Multiple Sclerosis. N Eng J Med. Vol.362 No.5, Feb 4, 2010 (printed version).
[2] Kappos L, et al.  Placebo-Controlled Study of Oral Fingolimod in Relapsing Multiple Sclerosis. N Eng J Med. Vol.362 No.5, Feb 4, 2010 (printed version).

Lisätietoja:
Matti Karvonen, asiantuntijalääkäri, Novartis Finland Oy, puh. 050 5712815, matti.karvonen(at)novartis.com

Lääkeyritys Novartis kuuluu maailman johtaviin lääkealan yrityksiin. Novartis panostaa vahvasti alkuperäislääkkeiden tutkimus- ja kehitystoimintaan. Novartis toimii yli 140 maassa ja työntekijöitä on melkein 100 000. Novartiksen pääkonttori sijaitsee Baselissa Sveitsissä. Suomessa Novartis edustaa emoyhtiön kolmea liiketoimintayksikköä: Pharma (reseptilääkkeet), Consumer Health (itsehoitolääkkeet, eläinlääkkeet, Ciba Vision) ja Sandoz (geneeriset lääkkeet). Henkilöstöä Suomessa on 155. (www.novartis.fi)

BiotekniikkaTerveysTiede ja tutkimus
Novartis Finland Oy

Novartis Finland Oy

Julkaisijan uutishuone

Julkaisijan viimeisimmät tiedotteet

Toimialan viimeisimmät tiedotteet

Novartis Finland Oy

Novartis Finland Oy

ePressi.com

  • Tiedotteet
  • Uutishuoneet
  • Osta tiedotteita
  • Tilaa tiedotteita
  • Tietoa palvelusta
  • Yhteydenotto
  • Rekisteriseloste

Toimialat

  • Arkkitehtuuri (1198) Autot ja moottoripyörät (4113) Avustukset ja vapaaehtoistyö (5409) Biotekniikka (1006) Elektroniikka (2954) Elokuvat ja televisio (289) Energia (7066) Fashion (558) Hallitus ja valtio (12800) Hanketiedotteet (4987) Historia (2007) Häiriötiedotteet (3266) Ilmailu (689) Juomateollisuus (743) Kauppa (9577) Kaupungit ja kunnat (30062)
  • Kemianteollisuus (986) Kiinteistöt (7434) Kotimaa (33283) Koulutus (18673) Kulttuuri ja taide (20634) Kustannustoiminta (4831) Käsityöt ja askartelu (1397) Laki (3918) Lemmikit (812) Lifestyle (10668) Liikennetilanne (784) Logistiikka ja liikenne (11116) Maanpuolustus (1539) Maaseutu (5266) Maatalous (4844) Mainonta (3178)
  • Markkinointi (6900) Matkailu (9302) Media (6760) Metalliteollisuus (1528) Metsätalous (3205) Musiikki ja viihde (8265) Ohjelmistoteollisuus (3569) Pankit ja rahoitus (2318) Paperiteollisuus (825) Perhe (8453) Politiikka (11702) Psykologia (672) Puutarha (1693) Puuteollisuus (652) Pääuutinen (1571) Pörssitiedote (155)
  • Rakentaminen (10218) Ruoka ja elintarvikkeet (7162) Sarjakuva ja kuvitus (532) Sisustaminen (2460) Sosiaaliset kysymykset (9633) Suunnittelu ja tekniikka (5464) Talous (22163) Taloustiede (573) Teknologia (5297) Telekommunikaatio (5433) Terveys (14112) Tiede ja tutkimus (12920) Tietokoneet (2203) Tietotekniikka (5224) Tietoturva (779) Tuotanto (3387)
  • Turvallisuus (5928) Työelämä (14716) Ulkomaat (3420) Urheilu (9967) Urheilu ja vapaa-aika (6335) Uskonto (4402) Vakuutus (1345) Valokuvaus (1094) Vapaa-aika (17255) Veneily (1121) Ympäristö ja luonto (18385) Yrittäjyys (7288)
 
  • Avainlippu
  • AAA
  • European Busine...
  • Suomen yrittäjä...
  • Deloitte
  • iab
Social Media Social Media

© Koodiviidakko Oy - Y-tunnus 1939962-1