Fimea on saanut tiedon, että rintasyöpälääke letrotsolia sisältävien lääkevalmisteiden tukkuvarastot ovat huvenneet oletettua nopeammin eivätkä apteekit saa uusia lääke-eriä normaaliin tapaan. Myyntiluvanhaltijoiden ilmoittamien tietojen mukaan saatavuushäiriö kestää arviolta syyskuun loppupuolelle.
Fimea on pyytänyt letrotsoli-valmisteiden saatavuudesta vastaavia myyntiluvanhaltijoita selvittämään mahdollisuuksia tuoda lääkkeestä poikkeuseriä markkinoille pikaisella aikataululla.
Letrotsolia käytetään muun muassa varhaisvaiheen hormoniriippuvaisen rintasyövän liitännäishoitona sekä pitkälle edenneen (usein etäpesäkkeisen) rintasyövän hoitona. Lääkehoitoa saatetaan jatkaa liitännäishoitona useita vuosia leikkaus- ja sädehoidon jälkeen. Letrotsolia käyttää Suomessa tuhansia naisia, joista valtaosa saa lääkettä liitännäishoitoon.
Fimea on tiedottanut saatavuushäiriöstä syöpähoidoista vastaavia terveydenhuollon toimintayksiköitä. Jos saatavuushäiriö johtaa potilaan lääkehoidon muutoksiin, hoitavan lääkärin on arvioitava ne kullekin potilaalle yksilöllisesti. Yleispäteviä ohjeita ei voida antaa. Potilaita neuvotaan ottamaan tarvittaessa yhteyttä hoitavaan lääkäriin tai syövän hoidosta vastaavaan yksikköön.
Letrotsolia sisältäviä kaupan olevia lääkevalmisteita (suluissa myyntiluvanhaltijat tai niiden edustajat):
Lisätietoja:
Lääkehoitoja koskevat kysymykset: hoitava lääkäri
Lääkevalmisteiden saatavuutta koskevat kysymykset: myyntiluvanhaltijat ja niiden edustajat
Lisätietojen antajat Fimeassa:
Lääkealan toimijoiden valvonta:
Johanna Linnolahti, jaostopäällikkö, p. 029 522 3231
Eeva Leinonen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3220
Lääkevalmisteiden arviointi:
Liisa Pylkkänen, jaostopäällikkö, p. 029 522 3465
Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3410
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea valvoo ja kehittää lääkealaa sekä edistää lääkkeiden järkevää käyttöä väestön terveydeksi.
© Koodiviidakko Oy - Y-tunnus 1939962-1