Tiedotteet

Näytä tiedotekategoriat

Etusivu » Tiedotteet » Terveys » Potilaat valittu uniapnean ja sydämen vajaatoiminnan yhteyttä selvittävään laajaan kansainväliseen tutkimukseen (SERVE-HF)

Pilgrim Oy

Potilaat valittu uniapnean ja sydämen vajaatoiminnan yhteyttä selvittävään laajaan kansainväliseen tutkimukseen (SERVE-HF)

Tiedote.
Julkaistu: 09.09.2013 klo 14:38
Julkaisija: Pilgrim Oy

Suomesta mukana TAYS Sydänkeskus Oy ja HYKS

Toukokuun 2012 aikana Suomessa käynnistyi laaja kansainvälinen uniapnean ja sydämen vajaatoiminnan yhteyttä selvittävä tutkimus (SERVE-HF). Tutkimukseen osallistuvat Helsingin yliopistollinen keskussairaala ja Pirkanmaan sairaanhoitopiirissä TAYS Sydänkeskus Oy. Suomen tutkimusta johtaa
LT, kardiologian dosentti, ylilääkäri Veli-Pekka Harjola HYKS:istä. Tampereen Sydänkeskuksessa tutkimuksesta vastaa kardiologi Petri Haataja. Tutkimuksessa tehtävistä unitutkimuksista vastaa professori Olli Polo. Potilaiden valitseminen SERVE-HF-tutkimukseen on nyt saatu päätökseen1.
 

SERVE-HF on kansainvälinen satunnaistettu tutkimus, johon osallistuu 1 325 potilasta ympäri maailman. Suomesta potilaita osallistuu seitsemän. Tutkimus selvittää, parantaako sentraalisen uniapean hoito vakaata sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elinaikaa ja hoitotuloksia.

– Potilaiden valitsemisen saaminen päätökseen on uraauurtavan SERVE-HF-tutkimuksen tärkeä merkkipaalu, johon on tarvittu unilääkärien ja kardiologien tiivistä yhteistyötä. Nyt käynnistyvän tutkimustyön avulla ymmärrämme jatkossa paremmin, miten tärkeää sydämen vajaatoimintapotilaiden sentraalisen uniapnean hoito on. Tutkimuksella pyritään myös osallistamaan kardiologeja sydämen vajaatoimintapotilaiden unenaikaisten hengityshäiriöiden hoitoon nykyistä enemmän, sanoo tutkimusta Suomessa johtava kardiologian dosentti, ylilääkäri Veli-Pekka Harjola HYKS:istä.

– Koska sentraalinen uniapnea on yleinen sydämen vajaatoimintapotilaiden ja etenkin miesten keskuudessa, sen hoito voi parantaa sydämen vajaatoiminnan hoitotuloksia merkittävästi tulevaisuudessa", lisää yksi päätutkijoista, professori Helmut Teschler, joka on johtava lääkäri Ruhrland-klinikan keuhkosairauksien osastolla Essenissä Saksassa.


Noin 14 miljoonaa sairastaa uniapneaa Euroopassa

Noin 14 miljoonaa eurooppalaista sairastaa sydämen vajaatoimintaa2, ja sentraalinen uniapnea on tunnetusti hyvin yleistä näillä potilailla. Koska arviolta 30–50 prosentilla sydämen vajaatoimintapotilaista on sentraalisen uniapnean riski3,4,5, SERVE-HF-tutkimuksen tuloksilla voi olla merkittävä vaikutus näiden potilaiden hoitoon tulevaisuudessa.

SERVE-HF-tutkimuksesta saadaan ensimmäistä kertaa selvää näyttöä sentraalista uniapneaa sairastavien sydämen vajaatoimintapotilaiden tehokkaan hoidon terveysvaikutuksista. Tutkimus on tapahtumapohjainen, ja sen odotetaan valmistuvan vuoden 2015 puolivälissä. Tulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2016 alkupuoliskolla.

Vastaavaa tutkimusta ei olla aikaisemmin toteutettu Suomessa. Tutkimuksen rahoittaa unilääketieteen ja hengityshoidon edelläkävijä ja maailman johtava laitevalmistaja ResMed (NYSE: RMD).

Lisätietoja:

Taina Heinonen

Business Development Manager Cardiology & Diabetes 
ResMed Finland Oy
Puh: +358 9 8676 820, Mobile: +358 40 719 4831

taina.heinonen@resmed.fiwww.resmed.fi

TAUSTAA

Sentraalinen uniapnea (unenaikainen hengityshäiriö)

Tutkimukset ovat osoittaneet, että sentraalista uniapneaa, johon sisältyy Cheyne-Stokesin katkohengitysmalli (CSA-CSR), sairastavien potilaiden elämänlaatu on heikentynyt ja kuolleisuus noussut6,7,8. 30–50 prosenttia sydämen vajaatoimintapotilaista saattaa sairastaa sentraalista uniapneaa3,4,5, joten tämä sairaus koskettaa todennäköisesti miljoonia vakaasta sydämen vajaatoiminnasta kärsiviä potilaita Euroopassa. Tähänastiset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että CSA-CSR:n hoito PaceWaveTM-ASV-tekniikalla (adaptiivinen servoventilaatio) unen aikana normalisoi hengitystä, hillitsee unenaikaisia hengityshäiriöitä, parantaa sydämen toimintaa7 ja saattaa pidentää elinaikaa ja parantaa elämänlaatua.8,9,10

SERVE-HF-tutkimus11 

SERVE-HF-tutkimus toteutetaan yli 80 tutkimuspaikassa Saksassa, Ranskassa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Norjassa, Ruotsissa, Tanskassa, Suomessa, Australiassa, Sveitsissä, Alankomaissa ja Tšekissä.

Tutkimuksen päätavoite on määrittää, nostaako CSA-CSR:n hoito ResMedin PaceWaveTM ASV -minuuttiventilaatiotekniikalla (AutoSet CS™- ja VPAP™ Adapt -laitteissa) eloonjäämisprosenttia ja vähentääkö se sairaalahoitoon otettujen määrää tässä potilasryhmässä. ASV on älykäs noninvasiivinen ventilaatiomenetelmä, joka valvoo ja vakauttaa jatkuvasti unenaikaisista hengityshäiriöistä kärsivien potilaiden hengitysmallia yöllä.

– SERVE-HF-tutkimuksen tavoitteena ei ole pelkästään arvioida eloonjäämisprosentteja, vaan myös tutkia, parantaako adaptiivinen servoventilaatio elämänlaatua, unta ja sydämen vajaatoimintaan liittyviä fysiologisia muutoksia. professori Cowie sanoo. – Lisäksi hoidon mahdollisia taloudellisia etuja arvioidaan terveystaloudellisella analyysillä. 

Vaikka unenaikaisten hengityshäiriöiden ja sydämen vajaatoiminnan välinen yhteys on todettu9, unenaikaisten hengityshäiriöiden diagnosointi ja hoito kuuluvat yhä unilääketieteen tai hengityslaitehoidon alaan, ja kardiologien osa niiden hoidossa on ollut vähäinen.

Lisätietoa tutkimuksesta, päivityksiä ja uutisia on SERVE-HF-tutkimuksen verkkosivustolla osoitteessa www.servehf.com 

Unenaikaiset hengityshäiriöt ja sydämen vajaatoiminta: eurooppalainen työryhmä

Maanantaina 2. syyskuuta 2013 pidettiin uuden eurooppalaisen työryhmän järjestäytymiskokous. Työryhmä keskittyy erityisesti kartoittamaan unenaikaisista hengityshäiriöistä kärsivien sydämen vajaatoimintapotilaiden tarpeita ja parantamaan hoitotuloksia. Työryhmä, johon kuuluu kokeneita kardiologian ja unenaikaisten hengityshäiriöiden ammattilaisia, tukee ResMediä seuraavat kaksi vuotta näitä potilaita koskevan koulutuksen ja parhaasta mahdollisesta hoidosta tiedottamisen edistämisessä.

ResMed 

ResMed on unenaikaisten ja muiden hengityshäiriöiden hoitoon ja diagnosoitiin tarkoitettujen lääkintälaitteiden johtava kehittäjä, valmistaja ja jakelija. Olemme sitoutuneet kehittämään innovatiivisia tuotteita, jotka parantavat näistä häiriöistä kärsivien elämää, ja lisäämään potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tietoisuutta hoitamattomien unenaikaisten hengityshäiriöiden mahdollisesti vakavista seurauksista. Lisätietoa ResMedistä on osoitteessa www.resmed.com.

###

Viitteet

 

1 Cowie M, Teschler H. Treatment of predominant central sleep apnoea by adaptive servo ventilation in patients with heart failure (Serve-HF). Available at: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00733343[last accessed, July 2013].

 

2 Data on heart failure in Europe is sketchy. One common estimate is ‘14 million Europeans’ (J Am Coll Cardiol, 2009; 53:1960-1964), which would be ~3.3% of the population of the EU27 over 14. A comparison of population-based heart failure prevalence in Framingham, Ma (NHLBI, 2006 Chart Book on Cardiovascular and Lung Diseases, Table 5-42) and in the Dutch city of Rotterdam (see European Heart Journal. 1999 Mar;20(6):447-55) which suggests roughly comparable rates of heart failure prevalence (~3.5%).

 

3 Akiko Noda et al. Therapeutic Strategies for Sleep Apnea in Hypertension and Heart Failure. Pulmonary Medicine, (Volume 2013), Article ID 814169.

 

4 Olaf Oldenburg et al., Sleep-disordered breathing in patients with symptomatic heart failure, European Journal of Heart Failure (2006), doi:10.1016/j.ejheart.2006.08.003.

 

5 Paulino et al. Prevalence of sleep-disordered breathing in a 316-patient French cohort of stable congestive heart failure. Archives of Cardiovascular Disease (2009). 102, p169-175

 

6 Pina et al, Pathophysiological and clinical relevance of simplified monitoring of nocturnal breathing disorders in heart failure patients. European Journal of Heart Failure (2009) 11, 264–272 doi:10.1093/eurjhf/hfp006

 

7 Sharma et al. Adaptive servo-ventilation for treatment of sleep-disordered breathing in heart failure: A systematic review and meta-analysis. Chest. 2012 Nov;142(5):1211-21.

 

8 Carole Philippe et al. Compliance with and efficacy of adaptive servo-ventilation (ASV) versus continuous positive airway pressure (CPAP) in the treatment of Cheyne-Stokes respiration in heart failure over a six month period. Heart 2006 Mar;92(3):337-42. Epub 2005 Jun 17.

 

9 Carmen Carmona-Bernal et al. Quality of life in patients with congestive heart failure and central sleep apnea. Sleep Medicine (2008), Volume 9, Issue 6 , Pages 646-651.

 

10 Olaf Oldenburg,. Cheyne-Stokes Respiration in Chronic Heart Failure – Treatment With Adaptive Servoventilation Therapy. Circulation Journal (October 2012) Vol.76.

 

11 Martin Cowie et al. Rationale and design of the SERVE-HF study: treatment of sleep-disordered breathing with predominant central sleep apnoea with adaptive servo-ventilation in patients with chronic heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Aug;15(8):937-43. Epub 2013 Mar 27.

 

 

 

 

 

 

 



 

Julkaisijan muita tiedotteita

Hae kategoriasta

Kategorian julkaisijoita

Kategorian uusimmat

ePressin asiakkaita
Trafi Radisson Blu Tellabs