Emerade-adrenaliinikynien myyntiluvan haltija Pharma Swiss Česká republika s.r.o vetää varotoimenpiteenä valmisteita pois potilastasolta. Kynissä on ilmennyt yksittäisiä tapauksia, joissa Emerade-kynä ei ole toiminut ensimmäisellä yrityksellä. Annoksen saaminen on saattanut vaatia voimakkaamman painalluksen tai useamman yrityksen.
Jos lääkkeen käyttäjällä on hallussaan mitä tahansa erää oleva Emerade-kynä, se on palautettava apteekkiin. Kyseessä ei ole vaihtokelpoinen valmiste. Korvaavan valmisteen saaminen edellyttää, että potilaalla on korvaavalle valmisteelle kirjoitettu lääkemääräys. Potilaan on hankittava uusi adrenaliinikynä ennen kuin Emerade-kynä palautetaan apteekkiin.
Jos olet Emerade-adrenaliinikynän käyttäjä:
Myyntiluvan haltija on ohjeistanut apteekkeja lääkkeen palauttamiseen liittyvistä käytännön toimenpiteistä.
Emerade-kynää käytetään ensiapuna välitöntä hoitoa vaativissa vaikeissa, äkillisissä ja henkeä uhkaavissa allergisissa reaktioissa (anafylaktisessa sokissa), joiden aiheuttaja on esimerkiksi hyönteisen pisto tai purema, ruoka-aine, lääke tai fyysinen rasitus.
Anafylaksiatapauksissa on otettava aina yhteys hätäkeskukseen.
Fimea muistuttaa, että mikä tahansa adrenaliiniautoinjektori on tarkoitettu ensiavuksi. Potilaan on aina hakeuduttava hoitoon kynän käyttämisen jälkeen. Tilanteessa on soitettava hätänumeroon 112, hälytettävä ambulanssi ja mainittava tässä yhteydessä anafylaksia, vaikka potilaan oireet vaikuttaisivatkin olevan jo häviämässä. Käytetty autoinjektori on hyvä ottaa mukaan.
Lisätietoja antavat:
Takaisinvedosta ja valmisteesta myyntiluvan haltijan edustaja Medeca Pharma AB:
Tea Lummi, area manager, p. 040 866 9200, [email protected]
Fimea:
Tuomo Lapveteläinen, ylilääkäri, p. 029 522 3375
Johanna Lähteenvuo, ylilääkäri, p. 029 522 3457
Timo Mauriala, yksikön päällikkö, p. 029 522 3214
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea valvoo ja kehittää lääkealaa sekä edistää lääkkeiden järkevää käyttöä väestön terveydeksi.
© Koodiviidakko Oy - Y-tunnus 1939962-1